Anvisa aprova nova indicação terapêutica para medicamento que trata câncer de bexiga
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev ® ( enfortumabe vedotina ) . O produto, em combinação com pembrolizumabe, pode ser usado no tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo ‑ invasivo (CBMI) que são inelegíveis à quimioterapia com cisplatina.
O medicamento é indicado para uso antes e depois de cirurgia de retirada da bexiga. Padcev ® é um anticorpo conjugado a fármaco (ADC) direcionado a n ectina-4, uma proteína expressa em células tumorais uroteliais, associado a um agente citotóxico (MMAE), que atua promovendo a morte celular tumoral. O pembrolizumabe, por sua vez, é um anticorpo monoclonal anti-PD-1 que atua modulando a resposta imune contra o tumor, sendo amplamente utilizado em diferentes tipos de câncer.
O câncer de bexiga músculo-invasivo é uma doença agressiva, associada a altas taxas de recorrência e mortalidade, especialmente em pacientes que não podem fazer uso de cisplatina, que representam uma parcela significativa da população afetada. Nesses pacientes, as opções terapêuticas são limitadas, e os desfechos clínicos, historicamente desfavoráveis.
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