Ômicron: comitê da FDA recomenda aprovação da nova geração de vacinas para serem distribuídas já em setembro

Um painel painel consultivo de especialistas da Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, recomendou a aprovação de reforços específicos das vacinas para a variante Ômicron da Covid-19 para serem distribuídos no outono, período que começa em setembro no Hemisfério Norte.

O comitê, convocado pela agência, votou com 19 votos contra 2 pela medida após avaliar dados disponíveis sobre o vírus e a pandemia, incluindo projeções sobre futuras ondas de contágio e resultados iniciais divulgados pelas fabricantes de vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna.

— O que fazemos hoje é trabalhar em uma área muito desafiadora, porque nenhum de nós possui uma bola de cristal — afirmou um dos principais cientistas da FDA, Peter Marks.

Michael Nelson, integrante do painel e professor de medicina na Universidade da Virgínia, relatou preocupação com uma possível redução da eficácia da vacina atual que se traduza em consequências graves para pacientes de alto risco.

— Precisamos nos mexer mais cedo do que tarde — alertou.

No debate, a maioria dos especialistas se mostrou favorável às novas injeções chamadas de “bivalentes”, desenvolvidas com foco na variante original de Wuhan, que é utilizada para os imunizantes atuais, e nas sublinhagens BA.4 e BA.5, formas mais recentes da Ômicron que se tornam prevalente no mundo, inclusive no Brasil, provocando uma alta de casos.

— Enquanto variantes de preocupação anteriores (como Alfa e Delta) se dissiparam eventualmente, a Ômicron e suas linhagens posteriores se tornam dominantes em 2022, a ponto de representarem a grande maioria dos casos de Covid no mundo — pontuou o especialista da FDA Jerry Weir.

No começo do mês, a Organização Mundial da Saúde também recomendou a preferência ao uso prioritário de reforços de vacinas específicas contra a Ômicron em vez das versões originais, a fim de obter uma resposta imunológica maior.

No entanto, embora o painel consultivo da FDA dê preferência a injeções destinadas às subvariantes BA.4 e BA.5 da Ômicron, as aplicações em desenvolvimento tanto pela Pfizer como pela Moderna têm como alvo a sublinhagem BA.1, que foi dominante no início do ano. Segundo os laboratórios, são essas vacinas que devem ser as principais candidatas para distribuição em setembro.

Mas, embora o alvo seja a BA.1, dados iniciais divulgados pela Pfizer mostraram que o imunizante também induziu um aumento da resposta imune contra a BA.4 e BA.5. Ainda não há previsão para análise no Brasil.

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